Cookies krävs för att vår sida ska fungera optimalt. Vi använder cookies för att förbättra användarupplevelsen på vår sajt. Om du klickar på sidan accepterar du vår användning av cookies. Läs våra användarvillkor

Stäng
Roche Navigation Menu RocheOnline : RocheOnline
  • Kontakt
  • Logga in
  • Logga ut
  • Sök
Roche
  • Upp
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Onkologi
      Onkologi Översikt
      • Läkemedel
      • ALECENSA
      • Avastin
      • Erivedge
      • Herceptin
      • Kadcyla
      • Perjeta
      • Tarceva
      • Tecentriq
      • Terapiområden
      • Basalcellcancer
      • Cervixcancer
      • Gastrointestinal Cancer
      • Immunonkologi
      • Lungcancer
      • Ovarialcancer
      • Bröstcancer
      • Urotelial cancer
      • Bipacksedlar onkologi
      • Hantering av biverkningar för onkologi
      • Utbildningar & event
      • Kongresser & möten
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
      • Videos
    • Hematologi
      Hematologi Översikt
      • Läkemedel
      • GAZYVARO
      • MabThera
      • POLIVY
      • Terapiområden
      • Lymfom
      • Bipacksedlar hematologi
      • Hantering av biverkningar för hematologi
      • Utbildningar & event
      • Kongresser & möten
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
      • Videos
    • Reumatologi
      Reumatologi Översikt
      • Läkemedel
      • MabThera RA
      • RoACTEMRA
      • Terapiområden
      • Reumatoid artrit
      • GCA/Jättecellsarterit
      • sJIA & pJIA
      • GPA & MPA
      • Bipacksedlar reumatologi
      • Hantering av biverkningar för reumatologi
      • Utbildningar & event
      • Kongresser & möten
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
      • Videos
    • IPF Lungfibros
      IPF Lungfibros Översikt
      • Läkemedel
      • Esbriet
      • Terapiområden
      • Idiopatisk lungfibros
      • Bipacksedlar IPF Lungfibros
      • Hantering av biverkningar för IPF Lungfibros
      • Utbildningar & event
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
    • Multipel skleros
      Multipel skleros Översikt
      • Läkemedel
      • Ocrevus
      • Terapiområden
      • Multipel skleros
      • Bipacksedlar multipel skleros
      • Utbildningar & event
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
      • Videos
    • Medicinsk information
      Medicinsk information Översikt
      • Medicinsk information
      • Skicka in en medicinsk fråga online
      • Mer om Medicinsk Information
    • Diagnostik
      Diagnostik Översikt
    Stäng

    1 - of Resultat ""

    No results

    Gazyvaro – en humaniserad CD20-antikropp av typ II och Roches senaste antikropp för behandling av follikulärt lymfom och KLL

    • GAZYVARO
    • Verkningsmekanism
    • Indikation
    • Effekt
    • Dosering
    • Säkerhetsprofil
    • Minimiinformation
    • Mer
      • Verkningsmekanism
      • Indikation
      • Effekt
      • Dosering
      • Säkerhetsprofil
      • Minimiinformation

    Du är här:

    1. Hematologi
    2. Läkemedel
    3. GAZYVARO
    4. Indikation

    Indikation

    Gazyvaro (obinutuzumab) används för behandling av follikulärt lymfom och kronisk lymfatisk leukemi och har tre godkända indikationer.

    2014 första godkännandet inom EU

    Gazyvaro blev godkänt inom EU i juli 2014 för behandling av tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och med samsjuklighet, som gör att fulldos fludarabinbaserad cytostatikabehandling ej är lämplig. Var god se nedan för utförlig indikationstext. Obinutuzumab godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under namnet Gazyva för samma behandlingsindikation i november 2013, efter att ansökan där fått en särskilt hög prioritet. I juni 2016 blev Gazyvaro godkänd inom EU för att även användas som behandling av patienter med lågmaligna lymfom som tidigare behandlats med MabThera. Var god se nedan för utförlig indikationstext. Den tredje godkända indikationen inom EU för Gazyvaro kom i september 2017, behandling av patienter med tidigare obehandlat follikulärt lymfom. Var god se nedan för utförlig indikationstext.

    Följande behandlingsindikationer gäller för Gazyvaro 

    Första linjens follikulärt lymfom (FL) 

    För användning i kombination med kemoterapi av tidigare obehandlade patienter med avancerat follikulärt lymfom (FL), följt av underhållsbehandling med Gazyvaro hos patienter som svarat på behandling.1, 2

    Follikulärt lymfom efter behandling med MabThera utan svar/progress

    För användning i kombination med bendamustin följt av underhållsbehandling med Gazyvaro för behandling av patienter med follikulära lymfom (FL) som inte svarat eller som har progredierat under eller upp till sex månader efter behandling med rituximab eller rituximabinnehållande behandling.1, 3, 4

    Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) 

    I kombination med klorambucil för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och med komorbiditeter där fulldos fludarabinbaserad behandling inte är lämplig.1, 5

     

    Läs mer

     

    Referenser

    1. Gazyvaro produktresumé, fass.se
    2. Marcus R, et al. Obinutuzumab-based induction and maintenance prolongs progression-free survival (PFS) in patients with previously untreated follicular lymphoma: primary results of the randomized phase 3 GALLIUM study. N Engl J Med 2017; 377:1331-1344.
    3. Sehn LH, et al. Obinutuzumab plus bendamustine versus bendamustine monotherapy in patients with rituximab-refractory indolent non-Hodgkin lymphoma (GADOLIN): a randomised, controlled, open-label, multicentre, phase 3 trial, Lancet Oncol 2016;17:1081–1093.
    4. Casulo C, et al. Early relapse of follicular lymphoma after rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone defines patients at high risk for death: an analysis from the National LymphoCare Study. J Clin Oncol 2015;33:2516–2522. 
    5. Goede V et al. Obinutuzumab plus chlorambucil in patients with CLL and coexisting conditions. N Engl J Med 2014; 370:1101-1110.

    Har du en fråga om våra läkemedel?

    • Medicinsk information teambild

      11.06.2018

      Har du en fråga om våra läkemedel?

      Välkommen att kontakta oss på Medicinsk Information via e-post eller telefon.

      Mer

    Våra nyhetsbrev

    • 04.12.2020

      Nyhetsbrev

      Registrera dig för våra nyhetsbrev och ta del av intressanta nyheter och viktig information som kan hjälpa dig i ditt arbete.

      Mer

    Hantering av biverkningar

    • 04.12.2020

      Gazyvaro hantering av biverkningar

      Mer

    M-SE-00000436

    Dela
    • Dela på Facebook
    • Dela på Linkedin
    Stäng

    Välkommen till Roche Online!

    Denna webbplats är avsedd enbart för hälso- och sjukvårdspersonal. Om du inte är hälso- och sjukvårdspersonal, vänligen besök vårt företags webbplats som innehåller information avsedd för allmänhet.

    Ja, jag är hälso- och sjukvårdspersonal
    Nej, jag är inte hälso- och sjukvårdspersonal
    • © 2021
    • 19.03.2021
    • Integritetspolicy
    • Juridisk information
    • Cookiepolicy

    This website contains information on products which is targeted to a wide range of audiences and could contain product details or information otherwise not accessible or valid in your country. Please be aware that we do not take any responsibility for accessing such information which may not comply with any valid legal process, regulation, registration or usage in the country of your origin

    • Hitta oss på Twitter
    • Hitta oss på YouTube