Vad är POLIVY® (polatuzumab vedotin)?

Januari 2020 godkände EU-kommissionen POLIVY för behandling av patienter med relapserande/refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (R/R DLBCL) som inte är kandidater för hematopoetisk stamcellstransplantation1. Just nu pågår en utvärdering inom ramen för nationellt ordnat införande av NT-rådet (Nya Terapier-rådet). För mer information hänvisar vi till NT-rådets hemsida.

Polatuzumab vedotin är ett CD79b-riktat antikroppskonjugat som avger en potent anti-mitotisk substans (monometyl-auristatin E, MMAE) till B-celler, vilket resulterar i att de maligna B-cellerna går i apoptos.

CD79b är en komponent på B-cellsreceptorns cellyta. Den uttrycks både på normala och maligna B-celler, inklusive >95 % av diffust storcelligt B-celllymfom (DLBCL).

Läs mer om verkningsmekanismen

 

Stort behov av nya behandlingsmöjligheter

Behovet av nya behandlingsmöjligheter för de patienter som inte får något svar eller återinsjuknar i DLBCL efter första linjens behandling och som inte är kandidater för stamcellstransplantation, är idag mycket stort2–4. 

Behandling med POLIVY som ges i kombination med bendamustin och rituximab (BR), mer än fördubblar den totala överlevnaden jämfört med behandling med enbart bendamustin och rituximab (12,4 månader vs 4,7 månader) (HR=0,42, 95 % KI 0,24–0,75, p=0,0023)*1,5. 

Effektdata för POLIVY vid behandling av R/R DLBC

 

*Median observationstid 22 månader och 30 månader.

  •

    12.12.2017

    Nyhetsbrev

    Registrera dig för våra nyhetsbrev och ta del av intressanta nyheter och viktig information som kan hjälpa dig i ditt arbete.

    Mer

  • 12.01.2018

    Kongresser & möten

    Här samlar vi rapporter och sammandrag från året största och viktigaste kongresser & möten inom våra terapiområden.

    Mer

Se EMAs video som förklarar vad märkningen med svart triangel innebär.

Källa: EMA

  •

    08.11.2019

    Har du en fråga om våra läkemedel?

    Vi på Medicinsk Information tar emot och svarar på dina frågor rörande våra läkemedel.

    Mer

 

Referenser

  1. POLIVY produktresumé, fass.se. 
  2. Sehn L, Gascoyne RD. Blood 2015;125:22–32. 
  3. Rovira J, et al. Ann Hematol 2015;94:803–12. 
  4. Montoto S, et al. Ann Onc 2002;13:523–30.
  5. Sehn LH, et al. J Clin Oncol 2020;38(2):155–65.

 

M-SE-00000074

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via telefon 08 - 726 12 00