Effektdata från den indikationsgrundande fas II-studien GO29365

GO29365 är den första och enda randomiserade studie som visat en ökad totalöverlevnad för patienter med R/R DLBCL som inte är lämpliga kandidater för stamcellstransplantation.

Studiens primära effektmått var komplett respons (CR) bedömt av en oberoende granskningskommitté och mätt med PET-CT vid behandlingsslut*. Andra viktiga sekundära och exploratoriska effektmått var total överlevnad (OS), progressionsfri överlevnad (PFS), komplett respons (CR), bästa totala respons och responsduration (DoR) vilka bedömdes av en prövarbedömd granskningskommitté.

40 % av patienterna uppnådde komplett respons (CR)^₁

40 % av de patienter som fick POLIVY som tillägg till bendamustin och rituximab (BR), uppnådde komplett respons (CR), medan komplett respons uppnåddes hos 17,5 % av de patienter som behandlades med BR (95 % KI 2,6–40,2; p=0,0261).¹

Komplett respons vid behandlingsslut (CR)*

Mer än fördubblar totalöverlevnaden (OS)^_1,2

Resultatet visade att POLIVY i kombination med BR mer än fördubblar den totala överlevnaden (OS) jämfört med behandling med enbart BR (12,4 månader vs 4,7 månader i median) (HR=0,42; 95 % KI 0,24–0,75; p=0,0023).^1,2

Totalöverlevnad (OS)

Mer än tre gånger så lång progressionsfri överlevnad (PFS)^_1,2

Progressionsfri överlevnad (PFS)

Mer än tre gånger så lång responsduration (DoR)^_1–3

Responsduration (DoR)

Referenser

1. POLIVY produktresumé, fass.se. 
2. Sehn LH, et al. J Clin Oncol 2020;38(2):155–65.
3. Sehn LH, et al. Polatuzumab vedotin plus bendamustine with rituximab in relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma: updated results of a Phase Ib /II randomized study. Poster presenterad på ASH, 7–10 december, 2019, Orlando, Florida, USA