POLIVY® (polatuzumab vedotin) – indikation
I januari 2020 godkände EU-kommissionen POLIVY (polatuzumab vedotin) för behandling av patienter med relapserande/refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (R/R DLBCL) som inte är kandidater för hematopoetisk stamcellstransplantation. Sedan 11 september 2020 rekommenderar även NT-rådet (Nya Terapier-rådet) POLIVY.2 För mer information hänvisar vi till NT-rådets hemsida.
Indikationen för POLIVY grundas på de positiva resultaten från fas II-studien GO29365, den första och enda randomiserade studie som visat en ökad totalöverlevnad för patienter med R/R DLBCL som inte kan få en stamcellstransplantation. Studieresultaten ledde till en accelererad godkännandeprocess från EMA (European Medicines Agency) och har också utvärderats inom EUnetHTA (European Network for Health Technology Assessment) som har det övergripande syftet att förkorta processen så att behövande patienter snabbare kan få tillgång till läkemedlet.
POLIVY i kombination med bendamustin och rituximab (BR) är indicerat för behandling av vuxna patienter med relapserande/refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) som inte är kandidater för hematopoetisk stamcellstransplantation1.
Våra nyhetsbrev
M-SE-00000436
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via telefon 08 - 726 12 00