Minimiinformation

POLIVY®▼(polatuzumab vedotin) 140 mg och 30 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antikroppskonjugat. L01XC37 (Rx, EF). Senaste produktresumé uppdaterad 2020-12-09.

Indikationer: POLIVY i kombination med bendamustin och rituximab är indicerat för behandling av vuxna patienter med relapserande/refraktärt diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) som inte är kandidater för hematopoetisk stamcellstransplantation.

Varningar och försiktighet: myelosuppression, perifer neuropati, infektioner, levertoxicitet, progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), tumörlyssyndrom (TLS) graviditet, fertilitet och amning. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet se www.fass.se.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som ingår i lösningen.

För fullständig information se produktresumé, www.fass.se. 

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via telefon 08 - 726 12 00