Roche Navigation Menu RocheOnline : RocheOnline
  • Kontakt
  • Logga in
  • Logga ut
  • Sök
Roche
  • Upp
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Onkologi och hematologi
      Onkologi och hematologi Översikt
    • Oftalmologi
      Oftalmologi Översikt
    • Sällsynta diagnoser
      Sällsynta diagnoser Översikt
      • Läkemedel
      • Evrysdi (SMA)
      • Terapiområden
      • SMA – Spinal Muskelatrofi
      • IPF Lungfibros
      • Media & material
      • Beställ material
    • Medicinsk information
      Medicinsk information Översikt
      • Medicinsk information
      • Skicka in en medicinsk fråga online
      • Mer om Medicinsk Information
    • Beställ material
      Beställ material Översikt
    • Utbildningar
      Utbildningar Översikt
    • Roche Diagnostics
      Roche Diagnostics Översikt
    • Start
    • Onkologi och hematologi
    • Oftalmologi
    • Sällsynta diagnoser
      • Läkemedel
        • Evrysdi (SMA)
      • Terapiområden
        • SMA – Spinal Muskelatrofi
        • IPF Lungfibros
      • Media & material
        • Beställ material
    • Medicinsk information
      • Medicinsk information
        • Skicka in en medicinsk fråga online
        • Mer om Medicinsk Information
    • Beställ material
    • Utbildningar
    • Roche Diagnostics
    • Kontakt
    • Logga in
    • Logga ut
    Stäng

    1 - of Resultat ""

    No results

    • Läkarens nyckelroll i införandeprocessen

      Införandet av nya läkemedel är en lång process – där läkarna kan spela en avgörande roll för hur snabbt ett införande går.

      Läs mer

    • Lymfom
    • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
    • Follikulärt lymfom
    • Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL)
    • Fokus Hematologi
      • Läkarens nyckelroll i införandeprocessen
      • Webinar - Andrew Davies
      • Intervju från kursen Lymfatiska maligniteter i mars 2021
    • Lymfomronden
    • Mer
      • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
      • Follikulärt lymfom
      • Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL)
      • Fokus Hematologi
      • Lymfomronden

    Du är här:

    1. Hematologi
    2. Terapiområden
    3. Lymfom
    4. Fokus Hematologi
    5. Läkarens nyckelroll i införandeprocessen
    Helena Anderin
    Helena Anderin

    Införandet av nya läkemedel är en lång process med många steg. I två av stegen spelar läkarna en avgörande roll och kan påverka om och hur snabbt ett införande går.

    Införandeprocessen i Sverige består av flera steg. Det är främst i två av stegen som läkares kompetens är av största vikt: I den tidiga bedömningsrapporten och i den hälsoekonomiska processen. Fler borde ta chansen att föra fram sin åsikt, menar Helena Anderin, ansvarig för samhällskontakter på Roche:

    - Läkare är patienternas och sjukvårdens bästa ambassadörer. Det är främst läkarna som kan värdera den kliniska dokumentationen och se till att bra behandlingar finns tillgängliga och att mindre bra inte gör det. Dessutom finns möjligheten att se till att bedömningen ligger i linje med de nationella vårdprogrammen, konstaterar Helena.

    Tidig bedömningsrapport

    Bedömningsrapporten är ett kort dokument som ska ge en bild av ett kommande läkemedels eller indikations potentiella värde och dess konsekvenser för sjukvården. Rapporten fungerar som ett tidigt underlag ämnat för landstingens förberedelser för ett ordnat införande. Bland annat bedöms det kliniska behovet och patientpopulationen, rekommenderad behandling och klinisk effekt. Därför har läkare en oerhört viktig roll vid utformningen av rapporten.

    - Vill man som specialistläkare vara med och lämna sina synpunkter så är det uppskattat, oavsett om man blir tillfrågad eller hör av sig själv. Tjänstemännen i regionerna (fd landstingen) har ofta svårt att få tag på oberoende läkare, menar Helena.

    Hälsoekonomiska processen

    Även i den hälsoekonomiska processen tar TLV eller NT-rådet in läkare för att spela en nyckelroll. Då bedöms bland annat om medicinska data som finns tillgängliga är relevanta i Sverige och om läkemedlet passar in med övrig terapiarsenal. Frågor som hälsoekonomi och kostnader, som delprocessen också behandlar, behöver inte vara i fokus i den feedback som lämnas.

    De vill prata med ledande läkare inom det aktuella området för att få en oberoende bedömning av det kliniska värdet. Själva kostnadsfrågan finns det andra som är experter på.

    Vårdprogramgrupperna och nationellavårdprogram

    Nationella vårdprogram specificerar hur och på vilket sätt nya läkemedel och behandlingar ska införas i kliniskpraxis.

    Vårdprogramgruppernas uppgift är att identifiera eventuella behov och utarbeta nationella vårdprogram, som ska bygga på bästa medicinska kunskap och evidens. Det är därmed ett viktigt dokument som direkt påverkar läkarprofessionen förutsättningar, men som alla aktivt kan vara med att bidra till genom te x vara aktiv i remissförfarandet eller författandet.

    Hela införandeprocessen

    Nedan är en kort beskrivning om respektive steg i införandeprocessen. Mer detaljer kan läsas här.
     

    Horizon scanning

    Horizon scanning inleder införandeprocessen och innebär en framtidsspaning på såväl läkemedel som indikationer. Målet med arbetet är att samla in, dokumentera och värdera information innan godkännande. Här ingår bland annat den tidiga bedömningsrapporten där läkare kan bidra med att bedöma medicinska data.


    Beslut om samverkansnivå (nationell eller inte)

    Processen går ut på att identifiera läkemedel där regioner behöver samverka för att läkemedelsanvändningen ska bli jämlik och ändamålsenlig.


    EU Godkännande

    När kliniska studier är avslutade kan läkemedelsföretag ansöka om ett centralt marknadsföringsgodkännande som gäller för hela EU-marknaden. Ungefär nio månader efter ansökan till EMA brukar ett yttrande lämnas.


    Hälsoekonomisk värdering

    Alla läkemedel som omfattas av nationellt ordnat införande ska genomgå en hälsoekonomisk värdering. Då utreder man om kostnaden för läkemedlet motsvarar samhällets betalningsvilja. Här kan läkare bidra med att bedöma de medicinska data som finns.


    Förhandling

    Regionerna kan förhandla fram villkor och rabattavtal för det aktuella läkemedlet som TLV sedan använder som grund i sina förmånsbeslut.


    Rekommendation

    NT-rådet fattar beslut om sin rekommendation om användning, baserat på den etiska plattformen och den hälsoekonomiska värderingen.


    Införande

    Efter NT-rådets rekommendation, alternativt efter TLVs förmånsbeslut, hanteras läkemedlet vidare enligt regionernas lokala rutiner och/eller rekommendationen.


    Vårdprogramgrupperna

    Nationella vårdprogram specificerar hur och på vilket sätt nya läkemedel och behandlingar ska införandet i klinisk praxis.


    Uppföljning/värdering

    Den nationella uppföljningen av ett nytt läkemedel syftar till att se om läkemedlet använts enligt rekommendationerna.

    Fokus Hematologi

    • Intervju från kursen Lymfatiska maligniteter i mars 2021
    • Webinar - Andrew Davies
    • Läkarens nyckelroll i införandeprocessen

    SE/HAEM/0719/0024

    Dela
    • Dela på Facebook
    • Dela på Linkedin
    Stäng

    Välkommen till Roche Online!

    Denna webbplats är avsedd enbart för hälso- och sjukvårdspersonal. Om du inte är hälso- och sjukvårdspersonal, vänligen besök vårt företags webbplats som innehåller information avsedd för allmänhet.

    Ja, jag är hälso- och sjukvårdspersonal
    Nej, jag är inte hälso- och sjukvårdspersonal
    • © 2022
    • 21.03.2022
    • Integritetspolicy
    • Juridisk information
    • Cookiepolicy
    • Cookie settings

    This website contains information on products which is targeted to a wide range of audiences and could contain product details or information otherwise not accessible or valid in your country. Please be aware that we do not take any responsibility for accessing such information which may not comply with any valid legal process, regulation, registration or usage in the country of your origin

    • Hitta oss på Twitter
    • Hitta oss på YouTube