Esbriet Effekt

IPF är en sjukdom med kroniskt och irreversibelt förlopp. Det finns ingen botande läkemedelsbehandling utan behandlingen syftar till att bromsa lungfunktionsförsämringen och stabilisera sjukdomen.

Esbriet är studerat i fyra fas III studier (tre multinationella studier ASCEND, CAPACITY 004 och 006 samt en japansk studie) och har kunnat visa att Esbriet jämfört med placebo leder till: 
 

1. Minskar patientens forcerade vitalkapacitet (FVC)¹ 
2. Minskad försämringen av patienternas gångsträcka (6MWT)² 
3. Minskad risk för död inom 12 månader²
    

Dessa väsentliga parametrar påverkar i hög grad patientens möjlighet att leva ett normalt liv och bibehålla möjligheten att vara fysiskt aktiv.

Esbriet minskar försämringen av patienternas FVC

ASCEND och CAPACITY-studierna var randomiserade multicenterstudier som jämförde Esbriet med placebo i 52 respektive 72 veckor. Det primära effektmåttet var den relativa förändringen av patienternas FVC.

ASCEND-studien: med 52 veckors behandling visade en statistiskt signifikant skillnad i FVC från det att studien startade till studieslut efter 52 veckor (p<0,000001).

I CAPACITY-studierna behandlades patienterna under 72 veckor. I CAPACITY 004 såg man att den försämring man normalt ser vid IPF bromsades av behandling med Esbriet efter 72 veckors behandling. I CAPACITY 006 sågs ingen säker skillnad efter 72 veckor, men liksom i CAPACITY 004 såg man en signifikant skillnad vid mätningar efter 24, 36 och 48 veckor.

Esbriet minskar risk för död jämfört med placebo. Resultat från en i förväg specificerad poolad analys av ASCEND och CAPACITY-studierna^‡

*Esbriet 3,5%, 22/623 patienter jämfört med placebo 6,7%, 42/624 patienter. 
† Log-rank test. ‡ None of these studies was powered to detect an effect on mortality.
Anpassad från: King TE Jr, et al. N Engl J Med 2014; 370(22):2083-2092. 2. Roche, data on file.

Esbriet minskar försämring av patienternas gångsträcka (6MWT)

I ASCEND-studien sågs en signifikant minskning av försämrad gångsträcka under de 52 veckornas behandling. Av patienterna som behandlades med Esbriet visade 26% av patienterna en minskning på ≥50 meter i 6MWT-sträckan jämfört med 36% av patienterna som fick placebo (p=0,036). 

Referenser

1. CAPACITY - Noble PW, et al. Lancet 2011;377:1760-1769.
2. ASCEND inklusive poolad analys - King TE, et al. N Engl J Med 2014;370:2083−2092.