Avastins effekt vid cervixcancer

GOG-0240

GOG-0240 utvärderade säkerheten och effekten av bevacizumab (Avastin) i kombination med kemoterapi (paklitaxel och cisplatin eller paklitaxel och topotekan) för behandling av patienter med kvarvarande, återkommande eller metastaserad cervixcancer. Studien var en randomiserad, fyrarmad, öppen, multicenter fas III-studie.

Studiedesign

Patienter som inkluderades i studien i performance status 0-1, hade kvarvarande, återkommande eller primär metastaserad (FIGO IVb) skivepitelcancer, adenoskvamöst carcinom eller adenocarcinom i cervix. Patienter som var lämpade för botande behandling med kirurgi och/eller strålning och som tidigare fått behandling med bevacizumab eller andra VEGF-hämmare eller läkemedel riktade mot VEGF-receptorn inkluderades inte i studien.

GOG-0240 designades för att svara på två frågeställningar; om topotekan är bättre än cisplatin och om bevacizumab kan förlänga överlevnaden.

Professor Tewari presenterade vid 2013 års SGO-möte en interimsanalys av studien. Interimsanalysen kunde inte visa att topotekan gav en ökad överlevnad jämfört med cisplatin. De två kemoregimerna slogs därefter ihop och studien analyserades med avseende på bevacizumab, dvs. kemoterapi jämfört med kemoterapi med tillägg av bevacizumab.

Det primära effektmåttet var totalöverlevnad. Sekundära effektmått inkluderade progressionsfri överlevnad och objektiv svarsfrekvens.

Dokumenterad överlevnadsvinst

Avastin i kombination med kemoterapi ökade totalöverlevnaden med 3,9 månader jämfört med enbart fick kemoterapi. Medianöverlevnad var 16,8 månader jämfört med 12,9 månader.

Sekundär effektparameter var progressionsfri överlevnad där tillägget av Avastin gav en ökad PFS med 2,3 månader (8,3 jämfört med 6,0).

Referenser

• Avastin Produktresumé 2018-08-09
  
• Tewari KS et al.. Improved survival with bevacizumab in advanced cervical cancer. N Engl J Med. 2014