Cookies krävs för att vår sida ska fungera optimalt. Vi använder cookies för att förbättra användarupplevelsen på vår sajt. Om du klickar på sidan accepterar du vår användning av cookies. Läs våra användarvillkor

Stäng
Roche Navigation Menu RocheOnline : RocheOnline
  • Kontakt
  • Logga in
  • Logga ut
  • Sök
Roche
  • Upp
  • Start
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Start
    • Onkologi
      Onkologi Översikt
      • Läkemedel
      • ALECENSA
      • Avastin
      • Erivedge
      • Herceptin
      • Kadcyla
      • Perjeta
      • Tarceva
      • Tecentriq
      • Terapiområden
      • Basalcellcancer
      • Cervixcancer
      • Immunonkologi
      • Kolorektalcancer
      • Lungcancer
      • Ovarialcancer
      • Bröstcancer
      • Urotelial cancer
      • Bipacksedlar onkologi
      • Hantering av biverkningar för onkologi
      • Utbildningar & event
      • Kongresser & möten
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
      • Videos
    • Hematologi
      Hematologi Översikt
      • Läkemedel
      • GAZYVARO
      • MabThera
      • Terapiområden
      • Lymfom
      • Bipacksedlar hematologi
      • Hantering av biverkningar för hematologi
      • Utbildningar & event
      • Kongresser & möten
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
      • Videos
    • Reumatologi
      Reumatologi Översikt
      • Läkemedel
      • MabThera RA
      • RoActemra
      • Terapiområden
      • GPA & MPA
      • Reumatoid artrit
      • sJIA & pJIA
      • Bipacksedlar reumatologi
      • Hantering av biverkningar för reumatologi
      • Utbildningar & event
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
      • Videos
    • IPF Lungfibros
      IPF Lungfibros Översikt
      • Läkemedel
      • Esbriet
      • Terapiområden
      • Idiopatisk lungfibros
      • Bipacksedlar IPF Lungfibros
      • Hantering av biverkningar för IPF Lungfibros
      • Utbildningar & event
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
    • Multipel skleros
      Multipel skleros Översikt
      • Läkemedel
      • Ocrevus
      • Terapiområden
      • Multipel skleros
      • Bipacksedlar multipel skleros
      • Utbildningar & event
      • Utbildningar
      • Media & material
      • Beställ material
      • Länkar
      • Videos
    • Medicinsk information
      Medicinsk information Översikt
      • Medicinsk information
      • Skicka in en medicinsk fråga online
      • Mer om Medicinsk Information
    • Diagnostik
      Diagnostik Översikt
    Stäng

    1 - of Resultat ""

    No results

    En monoklonal antikropp som hämmar bildandet av nya blodkärl till cancertumörer

    Avastin (bevacizumab) är ett biologiskt läkemedel godkänt som behandling i första linjen av spridd bröstcancer, spridd tarmcancer, spridd lungcancer, avancerad ovarialcancer, avancerad cervixcancer och spridd njurcellscancer.

    • Avastin
    • Lungcancer
      • Indikation
      • Effekt
      • Dosering
    • Bröstcancer
      • Indikation
      • Effekt
      • Dosering
    • Ovarialcancer
      • Indikation
      • Effekt
      • Dosering
    • Kolorektalcancer
      • Indikation
      • Effekt
      • Dosering
    • Cervixcancer
      • Indikation
      • Effekt
      • Dosering
    • Säkerhetsprofil
    • Frågor & svar
    • Minimiinformation
    • Mer
      • Lungcancer
      • Bröstcancer
      • Ovarialcancer
      • Kolorektalcancer
      • Cervixcancer
      • Säkerhetsprofil
      • Frågor & svar
      • Minimiinformation

    Du är här:

    1. Onkologi
    2. Läkemedel
    3. Avastin
    4. Effekt
    5. Avastin OC

    Avastins effekt vid ovarialcancer

    Primärbehandling

    Det finns två studier som ligger till grund för indikationen för bevacizumab som primärbehandling för patienter med epitelial ovarialcancer, GOG-0218 och ICON7.

    GOG-0218

    GOG-0218 är den pivotala studien som ledde till godkännandet av bevacizumab som primärbehandling av ovarialcancer. Studien var en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad, multicenter fas III-studie. Den jämförde standardbehandling av kemoterapi (karboplatin och paklitaxel) med två olika regimer av bevacizumab (i kombination med kemoterapi enbart respektive som kombination och underhållsbehandling i monoterapi). I studien inkluderades 1873 patienter med nyligen diagnostiserad, tidigare obehandlad, stadium IIIb-IV ovarialcancer. GOG-0218 var utformad för att utvärdera effekt och säkerhet av 15 mg/kg bevacizumab givet var tredje vecka i kombination med karboplatin och paklitaxel som primärbehandling vid ovarialcancer. Studien utvärderade även underhållsbehandling med bevacizumab i upp till 15 månader efter avslutad kombinationsbehandling.

    Primär endpoint

    Studiens primära endpoint var progressionsfri överlevnad (PFS). Progression bestämdes med RECIST-kriterier, klinisk försämring eller stegring av CA125, baserat på bedömning av prövare. De sekundära effektmåtten var total överlevnad (OS) och respons på behandling (ORR). Median-PFS var 14,7 månader för den arm som fick bevacizumab i kombination med kemoterapi följt av underhållsbehandling, jämfört med 10,6 månader för den arm som fick kemoterapi plus placebo.

    ICON7

    ICON7-studien bekräftade data från GOG-0218 och stödjer användning av bevacizumab i primärbehandling vid ovarialcancer. Studiedesignen var en randomiserad, öppen, kontrollerad, multicenter fas III-studie. I studien inkluderades 1528 patienter med nyligen diagnostiserad, tidigare obehandlad ovarialcancer i stadium I-IIA (enbart grad 3 eller klarcellig histologi) och IIB-IV (alla grader och histologiska typer). Studien jämförde standardbehandling med kemoterapi (karboplatin och paklitaxel)med bevacizumab i kombination följt av underhållsbehandling i upp till 12 månader. Bevacizumab gavs med dosen 7,5mg/kg var tredje vecka.

    Studien uppnådde den primära endpointen om en förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS). Median PFS var 19,3 månader i bevacizumabarmen jämfört med 16,9 månader i kontrollarmen.

    Visad överlevnadsvinst

    Totalöverlevnad har inte kunnat påvisas för hela studiepopulationen i GOG-0218 eller i ICON-7. Subgruppsanalyser av patienter i båda studierna har däremot visat överlevnadsvinster. Högriskgruppen i ICON-7 (suboptimalt opererade stadium III, stadium IV och icke-opererade patienter) visade en överlevnadsvinst på 9,4 månader. I GOG-0218 (stadium IV) visades en överlevnadsvinst på 7,8 månader.

    Behandling av återfall

    Platinumsensitivt återfall

    Det finns två studier som ligger till grund för indikationen för bevacizumab som behandling för patienter med ett platinumsenstivt återfall. OCEANS och GOG-0213.

    OCEANS

    OCEANS är en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, fas III-studie som ligger till grund för godkännandet av bevacizumab i kombination med gemcitabin som behandling för patienter med platinumsensitivt återfall. Studiens primära endpoint var progressionsfri överlevnad (PFS). Patienterna stratifierades beroende av tid till återfall (6-12 månader eller > 12 månader efter avslutad platinuminnehållande kemoterapi) och cytoreduktiv kirurgi. Patienterna randomiserades till bevacizumab eller placebo i kombination med karboplatin och gemcitabin var 3:e vecka i 6-10 cykler, följt av underhållsbehandling med bevacizumab respektive placebo tills sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet.

    Ökad progressionsfri överlevnad

    OCEANS mötte det primära effektmåttet genom att visa på en ökad progressionsfri överlevnad för patienter som behandlats med bevacizumab i jämförelse med patienter som fick placebo. Median PFS var 12,4 månader jämfört med 8,4 månader.

    Det sekundära utvärderingskriteriet var respons på behandling (ORR), varaktighet av respons (DOR) och överlevnad (OS). 79 % av patienterna som behandlades med bevacizumab svarade på behandlingen jämfört med 51 % i kontrollarmen, responsen varade i median i 10,4 respektive 7,4 månader. Överlevnadsvinst kunde inte påvisas. En bidragande orsak är att 40 % av patienterna fick cross-overbehandling. 

    GOG-0213

    GOG-0213 är en randomiserad, kontrollerad, öppen, fas III-studie som undersöker effekten av Avastin som tillägg till karboplatin och paklitaxel hos patienter med ett platinumsensitivt återfall. Primär endpoint i studien var totalöverlevnad. Det fanns inget exklusionskriterium för tidigare antiangiogenesbehandling. Patienterna stratifierades beroende av tid till återfall (6-12 månader eller > 12 månader efter avslutad platinuminnehållande kemoterapi) och cytoreduktiv kirurgi. Patienterna randomiserades till karboplatin och paklitaxel var tredje vecka i 6-8 cykler eller bevacizumab i kombination med karboplatin och paklitaxel var 3:e vecka i 6-8 cykler, följt av underhållsbehandling med bevacizumab respektive placebo tills sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet.

    Ökad totalöverlevnad

    GOG-0213 uppnådde huvudmålet om en förbättring av totalöverlevnaden med 5,3 månader för de patienter som behandlats med tillägget av bevacizumab jämfört med de patienter som bara behandlats med karboplatin och paklitaxel. Median överlevnad var 42,6 månader jämfört med 37,3 månader.

    Sekundär effektparameter var progressionsfri överlevnad där tillägget av Avastin gav en ökad PFS med 3,6 månader (13,8 jämfört med 10,2).

    Platinumresistent återfall

    AURELIA

    Bevacizumab är godkänt för behandling av platinumresistent återfall i tillägg till paklitaxel, topotekan eller pegylerat liposomalt doxorubicin (PLD). Den rekommenderade dosen av bevacizumab är 10 mg/kg varannan vecka eller 15 mg/kg var tredje vecka, givet som en intravenös infusion. Det rekommenderas att behandlingen fortgår tills sjukdomsprogress eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.

    Ökad progressionsfri överlevnad

    AURELIA utvärderade effekt och säkerhet av bevacizumab i kombination med kemoterapi för platinumresistent, recidiverande epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer. Aurelia var en öppen, randomiserad, kontrollerad fas III-studie som utvärderade bevacizumab plus kemoterapi (paklitaxel, topotekan eller PLD) jämfört med enbart kemoterapi. Studiens primära endpoint var progressionsfri överlevnad(PFS). 361 patienter inkluderades i studien till valfri kemoterapi enbart eller i kombination med bevacizumab.

    Studien mötte det primära effektmåttet genom att visa på en ökad PFS för patienter som behandlats med bevacizumab i jämförelse med patienter som fick placebo. Median PFS var 6,7 månader jämfört med 3,4 månader.

    Det sekundära effektmåttet totalöverlevnad (OS) visade en skillnad på 3,3 månader (16,6 månader jämfört med 13,3 månader), skillnaden var dock inte signifikant. I studiedesignen fanns möjligheten till cross-overbehandling och därför var inte en vinst i totalöverlevnad förväntad.

    De explorativa resultaten för progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad för respektive kemoterapi-kohort skiljer sig. Resultaten summeras i tabell 1 nedan.

    Referenser

    • Avastin Produktresumé, fass.se
    • Burger et al. Incorporation of bevacizumab in the primary treatment of ovarian cancer. NEJM 2011
    • Perren et al. A phase 3 trial of bevacizumab in ovarian cancer. NEJM 2011
    • Äggstockscancer nationellt vårdprogram juni 2015 www.cancercentrum.se
    • Aghajanian et al. OCEANS: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial of chemotherapy with or without bevacizumab in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer. JCO 2012
    • Pujade-Lauraine et al. Bevacizumab combined with chemotherapy for platinum-resistant recurrent ovarian cancer: The AURELIA open-label randomized phase III trial. JCO 2014
    • Oza et al. Standard chemotherapy with or without bevacizumab for women with newly diagnosed ovarian cancer (ICON7): overall survival results of a phase 3 randomised trial.Lancet Oncology 2015
    • Coleman et al. Bevacizumab and paclitaxel–carboplatin chemotherapy and secondary cytoreduction in recurrent, platinum-sensitive ovarian cancer (NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group study GOG-0213): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncology 2017

    Har du en fråga om våra läkemedel?

    • Medicinsk information teambild

      11.06.2018

      Har du en fråga om våra läkemedel?

      Välkommen att kontakta oss på Medicinsk Information via e-post eller telefon.

      Mer

    Beställ material

    • 28.03.2019

      Beställning av material

      Här hittar du olika typer av material för bästa möjliga behandling till dina patienter som t.ex. studier, doskort och administreringssinformation.

      Mer

    Våra nyhetsbrev

    • 12.12.2017

      Nyhetsbrev

      Registrera dig för våra nyhetsbrev och ta del av intressanta nyheter och viktig information som kan hjälpa dig i ditt arbete.

      Mer

    Hantering av biverkningar

    • 05.12.2018

      Avastin hantering av biverkningar

      Mer


    SE/AVAST/0917/001

    Dela
    • Dela på Facebook
    • Dela på Linkedin
    Stäng

    Välkommen till Roche Online!

    Denna webbplats är avsedd enbart för hälso- och sjukvårdspersonal. Om du inte är hälso- och sjukvårdspersonal, vänligen besök vårt företags webbplats som innehåller information avsedd för allmänhet.

    Ja, jag är hälso- och sjukvårdspersonal
    Nej, jag är inte hälso- och sjukvårdspersonal
    • © 2019
    • 12.11.2019
    • Integritetspolicy
    • Juridisk information

    This website contains information on products which is targeted to a wide range of audiences and could contain product details or information otherwise not accessible or valid in your country. Please be aware that we do not take any responsibility for accessing such information which may not comply with any valid legal process, regulation, registration or usage in the country of your origin

    • Hitta oss på Twitter
    • Hitta oss på YouTube