Erivedge minimiinformation

Erivedge® (vismodegib)
(Senaste produktresumé uppdaterad 11/11 2019)

Indikationer: Vismodegib är indicerat för behandling av vuxna patienter med:

• Symptomatiskt, metastaserat basalcellscarcinom 

• lokalt avancerat basalcellscarcinom som inte är lämpat för behandling med kirurgi eller strålning 

Dosering: Den rekommenderade dosen Erivedge är en kapsel en gång dagligen 

Beredningsform och förpackningar: Hårda kapslar à 150 mg vismodegib i burkar om 28 kapslar. 

Varningar och försiktighet: Erivedge kan orsaka embryo-/fosterdöd eller allvarliga missbildningar då det ges till en gravid kvinna. Erivedge får inte användas under graviditet. Rekommenderade preventivmetoder måste användas av både manliga och kvinnliga patienter. Patienterna får ej lämna blod eller sperma under behandlingen eller inom 24 mån efter avslutad behandling

Kontraindikationer: Överkänslighet mot aktiva substansen eller mot något ingående hjälpämne. Kvinnor som är gravida eller ammar. Fertila kvinnor som inte följer Erivedge graviditetsförebyggande program. Samtidig administrering av Johannesört. 

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning.

För mer information:

Senaste Produktresumé, fass.se. (L01XX43, Rx, EF).

Roche AB, 08-726 12 00, www.roche.se