Effekt

Neoadjuvant behandling av HER2-positiv bröstcancer

Steget före redan innan

NeoSphere är en multicenter, multinationell, randomiserad och kontrollerad fas II-studie med Perjeta som tillägg till kombinationen Herceptin och docetaxel eller som tillägg till enbart Herceptin respektive docetaxel.  Studien, som är en av två som ligger till grund för den neoadjuvanta indikationen, visar att Perjeta ger en signifikant förbättring av patologisk komplett respons (pCR) när det ges i kombination med Herceptin och docetaxel jämfört med behandling utan Perjeta. 45,8% av patienterna i studien uppnådde pCR, jämfört med 29% hos de patienter som enbart fick behandling med Herceptin och docetaxel³.

Bekräftad effekt

TRYPHAENA är en randomiserad, multicenter, klinisk fas II-studie vars primära resultatmått var att studera hjärtsäkerhet vid tillägg av Perjeta till Herceptin och kemoterapi, med eller utan antracykliner. Förutom en låg frekvens av hjärtrelaterade händelser bekräftade studien de höga pCR-frekvenser som observerats i NeoSphere. Över hälften av alla patienter uppnådde pCR i samtliga tre behandlingsarmar, med eller utan samtidig antracylinbehandling⁴.

Behandling av metastaserad HER2-positiv bröstcancer

Oöverträffad överlevnad vid första linjens behandling

CLEOPATRA (Clinical Evaluation Of Pertuzumab andTrastuzumab) är en placebokontrollerad fas III-studie av Perjeta i kombination med Herceptin och docetaxel vid första linjens behandling av metastaserad HER2-positiv bröstcancer.

Den slutgiltiga analysen av överlevnadsdata från den indikationsgrundande studien visar den största överlevnadsvinst man hittills visat för patienter med metastaserad HER2-positiv bröstcancer. Patienter som fick behandling med Perjeta hade en förlängd överlevnad på 15,7 månader jämfört med de patienter som bara fick Herceptin och docetaxel. 

Medianöverlevnaden vid Perjetabaserad behandling var 56,5 månader jämfört med 40,8 månader för enbart Herceptin och docetaxel^1,2.

Förlängd progressionsfri överlevnad

CLEOPATRA-studien visade att patienter som fick Perjeta i kombination med Herceptin och docetaxel levde signifikant längre utan att deras sjukdom försämrades, jämfört med de patienter som enbart behandlades med Herceptin och docetaxel. Den progressionsfria överlevnaden förlängdes med 6,3 månader, från 12,4 till 18,7 månader i median (riskreduktion för progress 32%)¹

Referenser

1. Swain SW et al. N Eng J Med 2015;372:724-34
2. Swain SW et al. Lancet Oncol 2013;14:461–71.
3. Gianni L et al. Lancet Oncol. 2012;13:25-32.
4. Schneeweiss A, et al. Ann Oncol. 2013;24:2278-84.