Säkerhetsprofil

Neoadjuvant behandling av HER2-positiv bröstcancer

Liknande säkerhetsprofil som behandling utan Perjeta

Kombinationen av Perjeta, Herceptin och cytostatika uppvisar en liknande säkerhetsprofil vid neoadjuvant behandling, som neoadjuvant behandling utan Perjeta. I NeoSphere visades ingen signifikant ökad förekomst av vänsterkammardysfunktion (LVD) mellan de som fick Perjeta och de som fick behandling med Herceptin och docetaxel. Säkerhetsprofilen bekräftades i TRYPHAENA-studien där förekomsten av vänsterkammardysfunktion (LVSD) också var låg^1,2.

De vanligaste biverkningarna när Perjeta gavs som tillägg till Herceptin och docetaxel var alopeci, neutropeni, diarre och illamående. Antalet svåra fall av diarre (≤3) var få och kunde motverkas med förebyggande behandling^1,2.

Adjuvant behandling av HER2-positiv bröstcancer

Biverkningar likvärdiga med tidigare studier utan Perjeta

I APHINITY-studien var de vanligaste allvarliga (grad 3-4) biverkningarna med Perjetabaserad behandling, låga nivåer av vita blodkroppar med eller utan feber, diarré, minskning av vissa typer av vita blodkroppar, minskning av röda blodkroppar, trötthet, illamående, munblåsor och munsår. 

De vanligaste biverkningarna är diarré, illamående, håravfall, trötthet, nervskador och kräkningar. 

Samtliga biverkningar var likvärdiga med de som tidigare rapporterats från studier med kombinationsbehandling med Perjeta och Herceptin.³

Behandling av metastaserad HER2-positiv bröstcancer

Väldokumenterad säkerhetsprofil

Kombinationen av Perjeta, Herceptin och docetaxel ger bibehållen livskvalitet, leder till få behandlingsavbrott och uppvisar en liknande säkerhetsprofil som behandling utan Perjeta^4,5.

Den Perjetabaserade behandlingen ger heller ingen ökad risk for hjärtrelaterade biverkningar jämfört med enbart Herceptin och docetaxel^4,5.

Patienter behandlade med Perjeta, Herceptin och docetaxel har dock en ökad risk för diarré och febril neutropeni jämfört med patienter behandlade med placebo, Herceptin och docetaxel, särskilt under de första behandlingscyklerna^4-6.

Antalet biverkningar, inklusive rash och diarré, minskade markant efter avslutad docetaxelbehandling och utan några ytterligare fall av febril neutropeni oavsett behandlingsgrupp. Vid längre tids uppföljning (5 år) sågs heller ingen kumulativ utveckling av antalet biverkningar^4-6.

Referenser

1. Gianni L et al. Lancet Oncol. 2012;13:25–32.
   
2. Schneeweiss A, et al. Ann Oncol. 2013;24:2278–84.
3. von Minckwitz G, et al. N Engl J Med 2017;377:122–31.
4. Swain SW et al. N Eng J Med 2015;372:724–34.
5. Swain SW et al. Lancet Oncol 2013;14:461–71.
6. Swain SM, Kim S-B, Cortes J, et al. Confirmatory overall survival analysis of CLEOPATRA: a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study with pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in patients with HER2-positive first-line MBC. Poster presenterad på: San Antonio Breast Cancer Symposium; 4–8 december, 2012; San Antonio, USA. Poster P5-18-26.