Tecentriq i monoterapi, vid NSCLC (2L)

TECENTRIQ gav förlängd överlevnad vs docetaxel, oavsett histologi och PD-L1 status (ITT populationen)^7*

Tecentriq är den första PD-L1 hämmaren, som godkänts för behandling icke-småcellig lungcancer. Indikationen i sin helhet lyder:

"Tecentriq i monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC efter tidigare behandling med kemoterapi. Patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC bör ha fått målstyrda behandlingar innan de behandlas med Tecentriq."

I den indikationsgrundande fas 3-studien OAK utvärderades effekt och säkerhet av Tecentriq i monoterapi hos patienter med tidigare behandlad avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (mNSCLC), jämfört med docetaxel.  OAK är den största fas III studien med cancerimmunterapi vid tidigare behandlad mNSCLC, oavsett histologi och PD-L1 status.⁷

Resultaten från studien visar att den grupp patienter som behandlades med Tecentriq levde signifikant längre än den grupp som behandlades med docetaxel. Medianöverlevnaden i intention-to-treat populationen, det vill säga oavsett histologi och PD-L1 uttryck, var 13,8 jämfört med 9,6 månader (HR:0,73; 95% KI: 0,62-0,87), p=0,0003.

Mediantiden för uppföljning var 21 månader.

Tecentriq gav förlängd medianöverlevnad (mOS) vs docetaxel,  oavsett histologi

• Icke-skivepitel: 15,6 vs. 11,2 månader (HR:0,73; 95% KI: 0,60-0,89)
• Skivepitel: 8,9 vs. 7,7 månadr ( HR:0,73; 95% KI: 0,54-0,98)

Överlevnadsfördel även vid PD-L1-uttryck under 1%.

Ju högre uttryck av proteinet PD-L1 på tumörceller (TC) och immunceller (IC), tydligare överlevnadsfördel kunde ses med Tecentriq jämfört med docetaxel. Men även i gruppen som hade PD-L1 uttryck under 1% påvisades en signifikant överlevnadsvinst vid behandling med Tecentriq jämfört med docetaxel (se bild nedan).

Detta har föranlett att NT-rådet ger stöd för behandling med Tecentriq oavsett nivå av PD-L1 uttryck. Ta del av NT-rådets rekommendation här.

NT rådet rekommenderar

* OS-data för populationen TC eller IC <1 % överensstämmer med OS-data för populationen med lågt genuttryck för PD-L1 där den grupp som behandlades med Tecentriq hade signfikant förlängd mOS vs gruppen som behandlades med docetaxel (HR=0.74 ). 

I ett yttrande till landstingen rekommenderar
NT-rådet användning av PD-L1 hämmaren Tecentriq vid NSCLC, 2L:

Läs mer