Tecentriq vid hepatocellulärt carcinom (HCC)
Tecentriq + bevacizumab
Detta är den första och hittills enda immunterapikombinationen som är indicerad för patienter med hepatocellulärt carcinom.
Indikationen i sin helhet, enlig produktresumén, lyder:
”TECENTRIQ® (atezolizumab) i kombination med bevacizumab är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerat eller icke-resekterbart hepatocellulärt carcinom (HCC) som inte tidigare fått systemisk behandling”
I den indikationsgrundande fas III studien IMbrave150 utvärderades effekt och säkerhet av Tecentriq i kombination med bevacizumab jämfört med sorafenib, hos patienter med lokalt avancerat eller metastaserat och/eller icke-resekterbart hepatotocellulärt carcinom som inte tidigare fått systemisk behandling. Totalt inkluderades 501 patienter som stratifierades för bl a region, MVI och/eller extrahepatisk spridning och AFP vid baseline.14
Resultaten från studien visar att Tecentriq i kombination med bevacizumab minskade risken för död [OS] med 42% (hazard ratio [HR]=0.58; 95% CI: 0.42–0.79; p=0.0006) samt minskade risken för sjukdomsprogression eller död [PFS] med 41% (HR=0.59; 95% CI: 0.47–0.76; p<0.0001), jämfört med sorafenib. IMbrave150 är den första fas III cancer immunoterapi studie som visat positiva data både gällande OS och PFS hos patienter med icke-resekterbart hepatocellulärt carcinom jämfört med sorafenib.14
En av fler sekundära endpoints i studien var patientrapporterade utfall (PRO) som visade att Tecentriq i kombination med bevacizumab fördröjde tid till försämring av bl a livskvalitet jämfört med sorafenib (hazard ratio [HR]=0.63; 95% CI: 0.46-0.85).14
Referenser:
14. Richard S. Finn et al. NEJM 2020; May 382:1894-1905
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning i syfte att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt biverkningsrapportering på www.fass.se om hur man rapporterar biverkningar. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via 08 - 726 12 00.
MSE00000331 Nov 2020