Tecentriq vid trippelnegativ bröstcancer (TNBC)

Tecentriq + nab-paklitaxel

Detta är den första och hittills enda immunterapikombinationen som är indicerad för patienter med trippelnegativ bröstcancer. Indikationen i sin helhet, enligt produktresumén, lyder:

” TECENTRIQ® (atezolizumab) i kombination med nab-paklitaxel är indicerat för behandling av vuxna patienter med icke-resekterbar lokalt avancerad eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer (TNBC) med tumörer som har ett PD-L1-uttryck ≥ 1 % och som inte tidigare fått behandling med kemoterapi för metastaserad sjukdom.”

I den indikationsgrundande fas 3-studien IMpassion130 utvärderades effekt och säkerhet av Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel, hos patienter med icke-resekterbar lokalt avancerad eller metastaserad TNBC som inte tidigare fått kemoterapi för metastaserad sjukdom. Totalt inkluderades 902 patienter  som stratifierades för bland annat PD-L1-uttryck på tumörinfiltrerande immunceller.

Resultaten från studien visar en signifikant förlängd progressionsfri överlevnad (PFS) för den grupp patienter som behandlades med Tecentriq  i kombination med nab-paklitaxel och som hade ett  PD-L1 uttryck på >1%, jämfört med motsvarande  grupp som behandlades med enbart nab-paklitaxel (HR: 0,62; 95% KI: 0,49-0,78), p<0,0001. Medianduration av PFS var 7.5  respektive 5.0 månader. Detta vid den finala analysen för PFS med en medianuppföljning på 13 månader.¹²

En uppdaterad överlevnads(OS)-analys utfördes med en medianuppföljningstid på 18 månader. Resultaten från denna analys påvisar en förlängd överlevnad för gruppen PD-L1 positiva patienter som behandlades med Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel jämfört med dem som behandlades med endast nab-paklitaxel (HR: 0,71; 95% KI: 0,54-0,93). Medianöverlevnaden var 25 respektive 18 månader¹².

PD-L1 testning vid TNBC

Då indikationen för Tecentriq+cytostatika vid TNBC gäller PD-L1 positiva patienter, behöver status för denna biomarkör bestämmas innan behandling kan bli aktuell. 

VENTANA PD-L1 (SP142) är CE-IVD-märkt och den enda analysen som är kliniskt validerad och godkänd för bestämning av PD-L1-status vid TNBC¹²
 

I en explorativ post-hoc analys av den pivotala studien IMpassion130 har man undersökt hur väl SP142 och två andra PD-L1-analyser (Dako 22C3 och VENTANA SP263), identifierar patienter med störst klinisk nytta av behandlingen (clinical concordance). Analysen visar att PD-L1-analysen VENTANA SP142 identifierar patienter med störst klinisk nytta av Tecentriq+nab-paklitaxel vid TNBC.^13*