Tecentriq vid trippelnegativ bröstcancer (TNBC)

Tecentriq + nab-paklitaxel

Detta är den första och hittills enda immunterapikombinationen som är indicerad för patienter med trippelnegativ bröstcancer. Indikationen i sin helhet, enligt produktresumén, lyder:

” TECENTRIQ® (atezolizumab) i kombination med nab-paklitaxel är indicerat för behandling av vuxna patienter med icke-resekterbar lokalt avancerad eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer (TNBC) med tumörer som har ett PD-L1-uttryck ≥ 1 % och som inte tidigare fått behandling med kemoterapi för metastaserad sjukdom.”

I den indikationsgrundande fas 3-studien IMpassion130 utvärderades effekt och säkerhet av Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel, hos patienter med icke-resekterbar lokalt avancerad eller metastaserad TNBC som inte tidigare fått kemoterapi för metastaserad sjukdom. Totalt inkluderades 902 patienter  som stratifierades för bland annat PD-L1-uttryck på tumörinfiltrerande immunceller.

Resultaten från studien visar en signifikant förlängd progressionsfri överlevnad (PFS) för den grupp patienter som behandlades med Tecentriq  i kombination med nab-paklitaxel och som hade ett  PD-L1 uttryck på >1%, jämfört med motsvarande  grupp som behandlades med enbart  nab-paklitaxel (HR: 0.62 [95% KI: 0.49, 0,78], p<0.0001). Medianduration av PFS var 7.5  respektive 5.0 månader. Detta vid den finala analysen för PFS med en medianuppföljning av  13 månader.

En uppdaterad överlevnads(OS)-analys utfördes med en medianuppföljningstid på 18 månader. Resultaten från denna analys påvisar en förlängd överlevnad för gruppen PD-L1 positiva patienter som behandlades med Tecentriq i kombination med nab-paklitaxel jämfört med dem som behandlades med endast nab-paklitaxel (HR: 0.71 [95% KI: 0.54, 0,93]). Medianöverlevnaden var 25 respektive 18 månader.