Tecentriq vid utbredd SCLC (1L)

Tecentriq + karboplatin + etoposid

Detta är den första och hittills enda immunterapin som är godkänd för behandling av patienter med utbredd småcellig lungcancer i första linjen.

Indikation: Tecentriq i kombination med karboplatin och etoposid är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med utbredd småcellig lungcancer (ED-SCLC)

Den indikationsgrundande studien IMpower133 är en randomiserad, dubbel-blind och placebokontrollerad fas III-studie. Syftet med studien var att utvärdera effekt och säkerhet med tillägget av Tecentriq till standardbehandlingen med kemoterapikombinationen karboplatin och etoposid till patienter med utbredd småcellig lungcancer. Studiens primära effektmått var överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS).

Totalt randomiserades 403 kemonaiva patienter till behandling med Tecentriq + cytostatika var 3:e vecka i fyra cykler (induktionsbehandling) följt av Tecentriq som monoterapi var 3:e vecka (underhållsbehandling) eller placebo + cytostatika följt av underhållsbehandling med placebo. Behandlingen pågick till progress eller oacceptabel toxicitet.

Resultaten från studien visar en signifikant förlängd överlevnad (OS) för den grupp av patienter som behandlades med Tecentriq + kemoterapi. Medianöverlevnaden för dessa patienter var 12.3 månader jämfört med 10,3 månader för patienterna som behandlades med placebo + karboplatin/etoposid, (HR:0,76; 95% KI:0,60-0,95), p=0,0154. Mediantid för uppföljning vid denna analys av PFS var 13,9 månader. Tecentriqkombinationen minskade också signifikant risken för sjukdomsprogress eller död (progressionsfri överlevnad, PFS) jämfört med kemoterapi ensamt (5,2 vs. 4,3 månader, (HR:0,77; 95% KI:0,62-0,96), p=0,017). Mediantid för uppföljning vid denna analys av OS var 22,9 månader.¹¹