TECENTRIQ Minimiinformation
Tecentriq®▼(atezolizumab), PD-L1 hämmare, L01XC32 (Rx, EF)
Indikationer: Icke-småcellig lungcancer (NSCLC): Monoterapi vid behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC efter tidigare behandling med kemoterapi. Patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC bör också ha fått målstyrda behandlingar innan de behandlas med Tecentriq; I kombination med bevacizumab, paklitaxel och karboplatin som första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp, samt efter behandlingssvikt på målstyrd terapi hos patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC; I kombination med nab-paklitaxel och karboplatin som första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad NSCLC av icke-skivepiteltyp som inte har EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC. Småcellig lungcancer (SCLC): I kombination med karboplatin och etoposid som första linjens behandling av vuxna patienter med utbredd SCLC. Trippelnegativ bröstcancer (TNBC): I kombination med nab-paklitaxel som första linjens behandling av vuxna patienter med icke-resekterbar lokalt avancerad eller metastaserad TNBC med tumörer som har ett PD-L1 uttryck ≥1%. Urotelialt carcinom (UC): Monoterapi vid behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urotelialt carcinom efter tidigare behandling med platinuminnehållande kemoterapi eller då cisplatin inte anses lämpligt, och då med tumörer som har ett PD-L1-uttryck ≥ 5 %. Hepatocellulärt carcinom (HCC): I kombination med bevacizumab vid behandling av vuxna patienter med avancerat eller icke-resekterbart HCC som inte tidigare fått systemisk behandling.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot atezolizumab eller mot något hjälpämne i läkemedlet.
Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar, vilka även kan inträffa efter sista dosen Tecentriq. Inför behandling med Tecentriq i kombination med andra läkemedel bör de kombinerade riskerna noga övervägas innan behandlingen inleds.
Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1200 mg respektive 840 mg atezolizumab.
Senaste produktresuméerna uppdaterade 2020-10-27. För fullständig information se www.fass.se.
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning i syfte att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt biverkningsrapportering på www.fass.se om hur man rapporterar biverkningar. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via 08 - 726 12 00.
MSE00000331 Nov 2020