▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt biverkningar på fass.se, om hur man rapporterar biverkningar. Rapporteringen ska göras till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se eller direkt till Roche på sverige.safety@roche.com eller via 08 - 726 12 00.
Tecentriq® (atezolizumab), PD-L1 hämmare, L01XC32 (Rx, EF)
Indikationer: Icke-småcellig lungcancer: Monoterapi vid behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) efter tidigare behandling med kemoterapi. Patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC bör också ha fått målstyrd behandling innan de behandlas med Tecentriq; I kombination med bevacizumab och karboplatin/paklitaxel vid lokalt avancerad NSCLC av icke-skivepiteltyp. Hos patienter med EGFR-muterad eller ALK-positiv NSCLC först efter behandlingssvikt på målstyrd terapi. Urotelialt carcinom: Monoterapi vid lokalt avancerad eller metastaserad urotelialt carcinom (UC) efter tidigare behandling med platinuminnehållande kemoterapi eller då cisplatin inte anses lämpligt, och då med tumörer som har ett PD-L1-uttryck ≥ 5%.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot atezolizumab eller mot något hjälpämne i läkemedlet. Varningar och försiktighet: Immunrelaterade biverkningar, vilka kan inträffa efter sista dosen Tecentriq. Inför behandling med kombinationen Tecentriq, bevacizumab, karboplatin/paklitaxel bör de kombinerade riskerna noga övervägas innan behandlingen inleds. Förpackningar: Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1200 mg atezolizumab. Senaste produktresumé uppdaterad 2019-05-25. För fullständig information se www.fass.se.
SE/TCNB/1018/0022