Effekt RA

Effekt och säkerhet av MabThera vid symtomlindring av reumatoid artrit hos patienter som har haft ett otillräckligt svar av TNF-hämmare visades i en  randomiserad, kontrollerad, dubbelblind multicenterstudie.

Flertalet patienter upplevde positiva effekter såsom minskad ledinflammation, minskad trötthet och positiv påverkan på livskvaliteten .

MabThera reducerar även progressionshastigheten på brosk och skelett i lederna, som orsakas av sjukdomen.

Effekt granulomatos med polyangit (GPA) och mikroskopisk polyangit (MPA)

Effekt och säkerhet studerades i en randomiserad studie med totalt 197 patienter  (75% GPA och24% MPA) mikroskopisk polyangit (24%).Det primära effektmåttet var att uppnå fullständig remission vid 6 månader definierat som 0 på Birmingham Vasculitis Activity Score för Wegeners granulomatos(BVAS/WG), och utan behandling med glukokortikoider.  Studien visade non-inferiorityför MabThera jämfört med cyklofosfamid för fullständig remission vid 6 månader, 63% i Mabthera-gruppen och 53,1% i cyklofosfamid-gruppen.

Effekt observerades både för patienter med nyligen diagnostiserad sjukdom och för patienter med recidiverande sjukdom.

I MabThera-gruppen uppnådde 48% av patienterna fullständig remission vid 12 månader, och 39% av patienterna uppnådde fullständig remission vid 18 månader. Hos patienter som behandlades med cyklofosfamid (följt av azatioprin för att bibehålla fullständig remission), uppnådde 39% av patienterna fullständig remissionvid 12 månader och 33% av patienterna uppnådde fullständig remission vid 18 månader. Från månad 12 till månad 18 observerades 8 recidiv i MabThera-gruppen jämfört med fyra i cyklofosfamid-gruppen.

Referenser

1. MabThera Produktresumé, fass.se