Förlängd hållbarhet i rumstemperatur för RoACTEMRA SC
Produktresumen för RoACTEMRA förfylld spruta respektive injektionspenna är sedan 2022-04-22 uppdaterad med en förlängd hållbarhetstid i rumstemperatur.
6.4 Förvaras i kylskåp (2 C-8 C). Får ej frysas. Den förfyllda injektionspennan/injektionssprutan kan förvaras i upp till 2 veckor vid högst 30°C efter att den tagits ut ur kylskåpet. Marc Sommar Medical Information and Patient Safety Partner Roche AB berättar mer om bakgrunden till uppdateringen.
Roche tillhandahåller vetenskaplig service (1) kopplat till våra läkemedel. Detta kallar vi Roche Medicinsk Information. Vi tar årligen emot ca 600 medicinska frågor av olika karaktär, till exempel frågor kring säkerhet och effekt, dosering och administration samt hantering och förvaring (2).
Med jämna mellanrum analyserar vi vilken typ av frågor som vanligen når oss, och för den subkutana beredningsformen av RoActemra har stabilitets- och förvaringsfrågor varit vanligt förekommande under flertalet år, både i Sverige och runt om i världen. För att möta behovet av längre hållbarhet, som bland annat reflekteras av de frågor vi tagit emot genom åren, beslutade Roches globala organisation att göra kompletterande stabilitetsstudier, som sedermera resulterat i att produktresumén uppdateras.
Att ni hör av er med era medicinska frågor kring de läkemedel vi tillhandahåller, medför att vi bättre förstår vilka behov hälso- sjukvård och patienter har. Ni är fortsättningsvis välkomna att höra av er till sverige.medinfo@roche.com eller 08-7261200, så gör vi vårt bästa för att besvara era frågor (3).
Referenser